公告

阿迩发(无锡)医疗科技有限公司 开始生产角膜塑形镜的通知

阿迩发集团株式会社(本社:名古屋市东区泉一丁目8-16;代表取缔役:钟江正道)的100%出资子公司,阿迩发(无锡)医疗科技有限公司(以下简称"阿迩发(无锡)")(地址:江苏省无锡市新吴区;代表取缔役:钟江正道),于2023年9月开始正式生产角膜塑形镜,特此通知。

2023.10.6記事用.png

"阿迩发角膜塑形镜"(国械注进20163161583)于2011年在中国境内开始销售,目前为止一直在日本的伊那事业所(长野县上伊那郡)生产并出口中国。为了满足中国国内对角膜塑形镜的高度需求,并以增加阿迩发产品整体生产产能以及缩短产品交期为目的,于2020年11月开始新设阿迩发(无锡)为生产基地。

阿迩发(无锡)设立后,向中国国家药品监督管理局(NMPA)提出了生产销售注册申请,并于2022年11月取得了医疗器械的上市许可(国械注准20223161551)。

阿迩发在取得许可证时,原本计划于2024年正式投入生产,但是为了满足中国国内的高度需求,此次决定提前开始生产。                                                                                                                                                                                                       

阿迩发(无锡)生产的角膜塑形镜计划于2023年10月开始正式面向中国国内供货。

我们也期待在阿迩发(无锡)开始生产后,可以完善稳定供应体制,更好地为中国医疗机构以及患者提供更多的阿迩发产品,以及期待产品交期的大幅改善。

近年来,全球近视人口仍在持续增长。预计到2050年,全球将有约一半的人口近视。在中国,抑制青少年近视的发生和发展也已成为一项重大课题1

另外,包括今年5月开始投入销售的"Menicon Z Night "(国械注进20223160319)产品在内,目立康集团也将继续通过开展提高产品知名度的活动,以及拓展销售渠道来持续提高维护角膜塑形镜在中国市场的普及以及开拓。

 

1) Holden BA et al. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology, 2016 123(5): 1036-42

  • TOP
  • 公告
  • 阿迩发(无锡)医疗科技有限公司 开始生产角膜塑形镜的通知